Hola:
Cada jueves: 1 idea práctica sobre IA aplicada a la odontología, 1 herramienta analizada con criterio y 1 pregunta para pensar durante la semana. Nunca más largo que esto.
La semana pasada mirábamos qué detecta la IA en una radiografía. Hoy toca lo que viene después de decidir usarla: qué te pide la ley.
1 idea
No es entender la norma. Es seguirle el paso.
Tenemos que estar al día en endodoncia, en periodoncia, en implantes, en ortodoncia, en odontopediatría. Y ahora, además, en un reglamento europeo de inteligencia artificial, otro de productos sanitarios, las guías de la Agencia de Protección de Datos y una ley española que todavía se está tramitando. Es mucho, y no es razonable pedírselo a nadie que pasa el día en el gabinete.
Lo he visto claro preparando el artículo de esta semana. La guía oficial europea sobre IA y productos sanitarios fijaba una fecha para los sistemas de diagnóstico que un reglamento posterior cambió en julio. El documento oficial sigue publicado, con la fecha antigua.
Lo que saqué en limpio es esto. Lo que obliga hoy es el RGPD: una radiografía es un dato de salud, y cada herramienta que la procesa por ti necesita un contrato de encargado del tratamiento. El reglamento de IA te pide, de momento, que tu equipo sepa qué hace la herramienta y cuándo no fiarse. Las obligaciones de supervisión y registros para los programas dentales de diagnóstico llegan el 2 de agosto de 2028.
Por eso creo que hace falta un repositorio: un sitio escrito para clínicos, no para juristas, donde consultar qué está vigente. Es lo que quiero que sea esta parte de la web. Y una regla práctica mientras tanto: ante cualquier fecha que leas sobre el reglamento de IA, mira si el texto es anterior o posterior a julio de 2026.
1 herramienta
EUDAMED, la base de datos europea de productos sanitarios.
En la nº 3 te traje la lista de la FDA. Esta es su equivalente europea, y la que de verdad cuenta aquí: EUDAMED, la base de datos de la Comisión Europea donde fabricantes, productos y certificados de organismos notificados tienen que registrarse. Su uso es obligatorio desde el 28 de mayo de 2026. Es gratuita, pública y sin intereses comerciales detrás.
Para qué te sirve: cuando un comercial te diga que su programa «tiene marcado CE», puedes buscar al fabricante y el producto, y ver qué organismo notificado lo certificó.
Tres cautelas antes de usarla:
- Que no aparezca no significa que no tenga marcado. Los productos que ya estaban en el mercado tienen un periodo transitorio para registrarse. Si no lo encuentras, pide la declaración de conformidad y el certificado.
- La parte pública muestra información limitada. Sirve para comprobar que existe y quién lo certificó, no para ver la documentación técnica.
- Registrado no es validado de forma independiente. Igual que con la FDA: el marcado CE dice que el producto cumple los requisitos para venderse, no que funcione en tu consulta como en el folleto.
1 pregunta
Piensa en cada herramienta de tu clínica que toca datos de pacientes, incluidas las funciones de IA del programa de gestión. ¿Sabrías decir, de cada una, dónde se guardan esos datos y quién ha firmado el contrato?
Esta semana he publicado la guía completa, con las normas enlazadas.
→ IA y cumplimiento en odontología: qué te exige hoy la ley, qué cambia y cómo seguirle el paso
¿Le sirve a algún compañero? Reenvíale este correo o pásale el enlace.
Nos vemos el jueves que viene.
— María
Dra. María Peñarrocha Diago · Médico, odontóloga y Profesora Titular de Cirugía Bucal en la Universitat de València · Autora de dos libros sobre IA en la clínica dental
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He escrito dos libros sobre esto. Las 10 preguntas que Google y la IA hacen antes de mostrar tu clínica dental, si te ocupas de que la clínica se vea; y ChatGPT: uso en la clínica dental, si lo que quieres es aplicarlo en tu día a día.